Сумамед

Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослых
Сумамед является антибиотиком, предназначенным для широкой сферы применения. Активный компонент — азалид — является представителем новой полгруппы макроидов. Активное действие проявляется только при достижении концентрированного количества препарата в зоне действия.

В активной фазе Сумамед подавляет процессы синтеза белковых образований микробов, замедляет рост бактерий, влияет на их размножение. Лекарственное средство рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных инфекциями путей дыхания, различными ангинами, синуситами.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в следующих формах:

1. Таблетки 125 мг — двояковыпуклые, круглые, голубого цвета, с пленочной оболочкой. Есть гравировки «PLIVA» и «125«. В блистере упаковано 6 таблеток.
2. Таблетки 500 мг — двояковыпуклые, овальные, голубого цвета, с пленочной оболочкой. На изломе таблетка белого цвета. Есть гравировки «PLIVA» и «500«. В блистере упаковано 3 таблетки.
3. Капсулы из желатина имеют голубой корпус и синюю крышку, внутри капсулы — порошок или масса, имеющая белый или светлый желтый цвет. В блистере содержится 6 капсул.
4. Порошок, из которого готовится суспензия Сумамед, имеет белый или светлый желтый цвет. Он гранулированный, с ароматом банана или вишни. Из порошка готовят однородную суспензию. Содержится во флаконах 50 мл, в комплект входит мерная ложка либо шприц для дозировки.

В состав препарата всех форм входит активный компонент азитромицина дигидрат.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в т.ч.: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni, Micobacteria avium complex.

Показания к применению

Показания к применению Сумамед это инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));
• инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

Воздерживаются от назначения при наличии таких обстоятельств:

1. Клиренс креатинина меньше 40 мл/мин;
2. Прием эрготамина, дигидроэрготамина;
3. Аллергии к ингредиентам;
4. Тяжелые патологии почек (класс 6 по Чайлд-Пю);
5. Пациенты до 12 лет с весом меньше 45 кг — для таблеток и капсул 500 мг; до 3 лет — для табл. 125 мг до 6 мес. — любая форма).

Принимают, но с предостережениями при признаках характерных для:

1. Удлиненном промежутке QT;
2. При вводе антиаритмических средств (хинидинов, прокаинамида, дофетилилида, амиодарона, соталола);
3. Миастенической симптоматики;
4. Умеренных дисфункциях почек и при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин;
5. Проаритмогенных проявлениях;
6. При приеме цизапридома, терфенадина;
7. Нарушенные обменные процессы, гипокалиемия, гипомагниемия;
8. Клинические брадикардии, аритмия, тяжелая недостаточность сердца;
9. Употребление антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических средств (пимозида);
10. Прием фторхинолонов;
11. Лечение дигоксином, варфарином, циклоспоринами.

При беременности и грудном вскармливании

Если ожидаемая польза лекарства будет выше возможной опасности для плода, по рецепту врача можно применять Сумамед. Кормление грудью на этот период приостанавливают. ВОЗ допускает азитромицин, как антибиотик для терапии при хламидийных инфекциях у беременных.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:

1. Нервная система: часто — головная боль; нечасто — парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, нервозность, головокружение, бессонница; редко — ажитация; частота неизвестна — потеря или извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, психомоторная гиперактивность, судороги, миастения, обморок, бред, агрессия, тревога, гипестезия, галлюцинации;
2. Инфекционные заболевания: нечасто — респираторные заболевания, фарингит, ринит, кандидоз (в том числе гениталий и слизистой оболочки полости рта), гастроэнтерит, пневмония; частота неизвестна — псевдомембранозный колит;
3. Пищеварительная система: очень часто — диарея; часто — боль в животе, тошнота, рвота; нечасто — гастрит, запор, дисфагия, отрыжка, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, язвы слизистой оболочки полости рта; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит;
4. Сердечно-сосудистая система: нечасто — приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT на ЭКГ, снижение артериального давления, аритмия типа пируэт;
5. Печень и желчевыводящие пути: нечасто — гепатит; редко — холестатическая желтуха, нарушение функции печени; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в отдельных случаях с летальным исходом в основном в результате тяжелого нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени;
6. Система кроветворения: эозинофилия, нейтропения, лейкопения; очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
7. Дыхательная система: нечасто — носовое кровотечение, одышка;
8. Обмен веществ: нечасто — анорексия;
9. Мочевыделительная система: нечасто — боль в области почек, дизурия; частота неизвестна — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
10. Органы зрения и слуха, лабиринтные нарушения: нечасто — нарушение зрения, вертиго, расстройство слуха; частота неизвестна — нарушение слуха, в т.ч. шум в ушах и/или глухота;
11. Половая система: нечасто — нарушение функции яичек, метроррагии;
12. Кожа и подкожные ткани: нечасто — дерматит, крапивница, сухость кожи, зуд, потливость, сыпь; редко — фотосенсибилизация; частота неизвестна — многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
13. Костно-мышечная система: нечасто — боль в спине и шее, миалгия, остеоартрит; частота неизвестна — артралгия;
14. Местные реакции при в/в введении: часто — боль и воспаление в месте инъекции;
15. Аллергические реакции: нечасто — реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция;
16. Лабораторные данные: часто — моноцитофилия, базофилия, нейтрофилия, эозинофилия, лимфопения, увеличение количества тромбоцитов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение содержания натрия в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрасферазы и щелочной фосфатазы, изменение содержания калия в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, хлора в плазме крови.
17. Прочие: нечасто — недомогание, астения, ощущение усталости, боль в груди, отек лица, периферические отеки, лихорадка.

Инструкция по применению Сумамед

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы. Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения — 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения — 3 дня;
• начальная стадия боррелиоза: в первый день — 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни — 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения — 5 дней.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения — 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения — 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.
2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл — 250 мл. Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум — до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения — 7 дней.
• внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней;
• Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

1. Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.
2. Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Дозировка суспензии аналогична рекомендуемым дозам по применению таблеток у детей 3–12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение Сумамеда с:

1. Хлорамфениколом или тетрациклинами: усиление эффективности Сумамеда;
2. Дигидроэрготамином или алкалоидами спорыньи: усиление их действия;
3. Этанолом, антацидами или пищей: замедление всасывания Сумамеда;
4. Линкозаминами: снижение эффективности Сумамеда;
5. Карбамазепином, Вальпроевой кислотой, Фенитоином, Бромокриптином, производными ксантина, Гексобарбиталом, Дизопирамидом, Теофиллином или пероральными гипогликемическими ЛС: повышение их концентрации и снижение их времени выведения.
6. Непрямые противосвёртывающими средствами или Циклосерином: замедление их выведения, повышение их концентрации и токсичности.

Отзывы

Некоторые отзывы о препарате Сумамед:

1. Ребёнок с 3-х лет болел бронхитом раз в 2-3 месяца. Плюс при падении иммунитета всегда присоединялся герпес в виде стоматита. Температура зашкаливала за 40. Начинали с более слабых антибиотиков. Зачастую они не давали эффекта и приходилось ложиться в больницу. С уколами и физиопроцедурами. Однажды отлежали в стационаре ровно месяц. Перепробовали четыре антибиотика. В четыре с половиной года добрались до сумамеда. Назначил врач. Так как всё остальное уже было неэффективно. Принимали с первого дня постановки диагноза: острый бронхит. Температура была 39,3. На третий день температура сошла на нет. Хрипы прошли за неделю. Обострения герпетической инфекции не произошло. Принимали всего 3 дня. По эффективности можно поставить высшую балл.
2. «Сумамед» бесспорно эффективен в лечении, но я бы его рекомендовала только в крайних случаях, когда нет реакции на другие, менее сильнодействующие антибиотики, к примеру, пенициллинового ряда («Кламокс», «Амоксиклав» и т.д.) Принимала его когда училась в школе, как-то семейный врач выписал. Эффект, конечно, наступил довольно быстро, но период восстановления был очень длительным. Плюс ко всему, в дальнейшем я заметила, что более простые антибиотики уже не давали такой эффект, как раньше. Так что с этим препаратом нужно быть осторожнее, поскольку можно заработать резистентность бактерий к антибиотикам.
3. Я впервые узнала о «Сумамеде» несколько лет назад, сильно болела, кашель не проходит почти 3 недели. Участковый врач мне выписал антибиотики, которые совершенно не помогали. «Сумамед» посоветовала моя подруга — врач. Антибиотик очень сильный. Мне понравилось, что всего 3 таблетки на 3 дня, удобно, не забудешь выпить. На 3 день мне стало заметно лучше. Хоть с антибиотиками и советуют пить средства для восстановления микрофлоры желудка и кишечника, но я никогда не пила, так как не замечаю особых изменений. Аллергии и высыпаний на коже тоже никаких не было! Теперь это лекарство у меня всегда в аптечке.
4. Хочу рассказать о том, как мне помог вылечить тонзиллит такой препарат как Сумамед. В настоящее время производители столько выпускают антибиотиков, что не знаешь какой и брать, но мой доктор посоветовал именно применение Сумамеда, и я осталась, очень довольна результатами. Применяла препарат 2 раз в сутки, хотя в инструкции написано 1 раз, но доктор сказала, что так будет быстрее идти лечение, а если вдруг появятся побочные действия от применения, то дозу уменьшить. Но ничего у меня не появилось, я 5 дней пропила препарат и совсем забыла, что у меня был тяжелейший тонзиллит.

Аналоги Сумамед

Традиционно наиболее качественные дженерики производятся в Европейском Союзе. Среди них достойное место занимают:

• Хемомицин — препарат сербской компании Hemofarm, который отличает весьма демократичная цена при отличном качестве;
• Азицид производства чешской компании Zentiva.

Индийские аналоги Сумамеда объединяет достаточно низкая цена, однако зачастую качество некоторых препаратов оставляет желать лучшего. В наших аптеках можно купить:

• Азитрал;
• Азимицин;
• Зитроцин;
• Сумамокс;
• Азивок;
• Зимакс.

Российские аналоги на сегодняшний день составляют конкуренцию европейским дженерикам:

• Азитрокс, производитель — компания Фармастандарт;
• Зитролид производства Валента;
• Зи-Фактор («Верофарм»);
• Экомед, компания Авва Рус;
• АзитРус.

Отдельно хотелось бы отметить совершенно выдающийся препарат, который производит фармацевтический концерн Пфайзер,— Зетамакс ретард. Он выпускается в виде специальных микросфер, из которых медленно высвобождается Азитромицин. Отличает этот дженерик просто потрясающий период полувыведения, благодаря которому схема лечения Зетамакса отличается лаконичностью и простотой. Стандартный курс лечения препаратом составляет однократный прием в течение одного дня.

Цены

Средняя цена Сумамед в аптеках зависит от формы выпуска:

• Сумамед порошок для приема внутрь 100мг/5мл 17г, Плива Хрватска д.о.о. — 230.00 руб.
• Сумамед таблетки 125мг 6шт, Плива Хрватска д.о.о. — 368.00 руб.
• Сумамед форте порошок для приема внутрь 200мг/5мл 20мл — 376.00 руб.
• Сумамед таблетки 500мг 3шт — 464.00 руб.
• Сумамед капсулы 250мг 6шт, Плива Хрватска д.о.о. — 465.00 руб.
• Сумамед таблетки диспергируемые 1000 мг n1 — 517.00 руб.
• Сумамед Форте порошок д/приг. суспензий фл. 200мг/5мл 30мл — 535.00 руб.
• Сумамед Форте порошок д/приг. суспензий фл. 200мг/5мл 37,5мл — 565.00 руб.
• Сумамед таблетки диспергируемые 1000 мг 3 шт — 1115.00 руб.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.